【通用名称】: 恩替卡韦片
【商品名称】: 博路定
【英文名称】: Entecavir Tablets
【汉语拼音】: Entikawei Pian
【成份】: 恩替卡韦
【性状】: 本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。
【适应症】: 本品适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
【用法用量】: 患者应在有经验的医生指导下服用博路定。
1.推荐剂量：成人和16岁以上青年口服博路定，每天一次，每次0.5mg。
拉米夫定治疗时病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1.0mg(0.5mg 两片)。
博路定应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。
2.肾功能不全在肾功能不全的患者中，恩替卡韦的表现口服清除率随肌酐清除率的降低而降低(参见药代动力学：特殊人群)。
肌酐清除率50ml/分钟的患者(包括接受血液透析或CAPD治疗的患者)应调整用药剂量。
肾功能不全患者恩替卡韦推荐剂量肌酐清除率(mL/min) 通常剂量(0.5mg) 拉米夫定治疗失效(1.0mg)ge;50 每日一次，每次0.5mg 每日一次，每次1.0mg30到50 每日一次，每次0.25mg 每日一次，每次0.5mg10到30 每日一次，每次0.15mg 每日一次，每次0.3mg血液透析或CAPD 每日一次，每次0.15mg 每日一次，每次0.3mg3.血液透析后用药肝功能不全肝功能不全患者无需调整用药剂量。
【不良反应】: 对不良反应的评价基于4项全球的临床试验：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3项在中国进行的临床试验(AI463012，AI463023，AI463056)。
在这7项研究中，共有2596位慢性乙肝患者入选。
在与拉米夫定对照的研究中，恩替卡韦与拉米夫定的不良反应和实验室检查异常情况相似。
在国外进行的研究中，本品最常见的不良反应有：头痛、疲劳、眩晕、恶心。
拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良反应有：头痛、疲劳、眩晕。
在这4项研究中，分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定
【禁忌】: 对恩替卡韦或制剂中任何成份过敏者禁用。
【注意事项】: 患者应在医生的指导下服用恩替卡韦，并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。
应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重，所以应在医生的指导下改变治疗方法。
使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性。
因此，需要采取适当的防护措施。
【儿童注意事项】: 16岁以下儿童患者使用本品的安全性和有效性数据尚未建立。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 恩替卡韦对妊娠妇女影响的研究尚不充分。
只有当对胎儿潜在的风险利益作出充分的权衡后，方可使用本品。
目前尚无资料提示本品能影响HBV的母婴传播，因此，应采取适当的干预措施以防止新生儿感染HBV。
恩替卡韦可从大鼠乳汁分泌。
但人乳中是否有分泌仍不清楚，所以不推荐服用本品的母亲哺乳。
【老人注意事项】: 由于没有足够的65岁及以上的老年患者参加本品的临床研究，尚不清楚老年患者与年轻患者对本品的反应有何不同。
其他的临床试验报告也未发现老年患者与年轻患者之间的不同。
恩替卡韦主要由肾脏排泄，在肾功能损伤的患者中，可能发生毒性反应的危险性更高。
因为老年患者多数肾功能有所下降，因此应注意药物剂量的选择，并且监测肾功能。
【药物相互作用】: 1.体内和体外试验评价了恩替卡韦的代谢情况。
恩替卡韦不是细胞色素P450(CYP450)酶系统的底物、抑制剂或诱导剂。
在浓度达到人体内浓度约10000倍时，恩替卡韦不抑制任何主要的人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。
在浓度达到人体内浓度约340倍时，恩替卡韦不诱导人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、3A4、3A5和2B6。
同时服用通过抑制或诱导CYP450系统而代谢的药物对恩替卡韦的药代动力学没有影响。
而且，同时服用恩替卡韦对已知的CYP底物的药代动力学也没有影响。
2.研究恩替卡韦与拉米夫定，阿德福韦和特诺福韦的相互作用时，发现恩替卡韦和与其相互作用药物的稳态药代动力学均没有改变。
3.由于恩替卡韦主要通过肾脏清除，服用降低肾功能或竞争性通过主动肾小球分泌的药物的同时，服用恩替卡韦可能增加这两个药物的血药浓度。
同时服用恩替卡韦与拉米夫定、阿德福韦、特诺福韦不会引起明显的药物相互作用。
同时服用恩替卡韦与其他通过肾脏清除或已知影响肾功能的药物的相互作用尚未研究。
患者在同时服用恩替卡韦与此类药物时要密切监测不良反应的发生。
【药理作用】:
1.微生物学 作用机制:本品为鸟嘌呤核苷类似物，对乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。
它能够通过磷酸化成为具有活性的三磷酸盐，三磷酸盐在细胞内的半衰期为15小时。
通过与HBV多聚酶的天然底物三磷酸脱氧鸟嘌呤核苷竞争，恩替卡韦三磷酸盐能抑制病毒多聚酶(逆转录酶)的所有三种活性： (1)HBV多聚酶的启动; (2)前基因组mRNA逆转录负链的形成; (3)HBV DNA正链的合成。
恩替卡韦三磷酸盐对HBV DNA多聚酶的抑制常数(Ki)为0.0012μM。
恩替卡韦三磷酸盐对细胞的α、β、δ DNA多聚酶和线粒体γDNA多聚酶抑制作用较弱，Ki值为18至160μM。
2.抗病毒活性 在转染了野生型乙肝病毒的人类HepG2细胞中，恩替卡韦抑制50%病毒DNA合成所需浓度(EC50)为0.004μM。
恩替卡韦对拉米夫定耐药病毒株(rtL180M，rtM204V)的EC50的中位值是0.026μM(范围0.01至0.059μM)，而恩替卡韦对在细胞培养液中生长的Ⅰ型人类免疫缺陷病毒(HIV)无临床相关活性(EC50>10μM)。
每天或每周一次使用本品能降低北美土拨鼠和鸭的肝炎病毒DNA水平(4至8个log10)。
对5只北美土拨鼠的长期研究表明，每周口服0.5mg/kg恩替卡韦(相当于人体1.0mg的剂量)能将其中的3只土拨鼠的病毒DNA保持在不可测水平(病毒DNA水平 3.耐药性 体外研究:在细胞试验中发现，拉米夫定耐药的病毒株对恩替卡韦的显型敏感性降低8至30倍。
如果乙肝病毒多聚酶本来就存在对拉米夫定耐药的氨基酸置换(rtL180M和/或rtM204V/I)，再加上rtT184，rtS202或rtM250位点的置换变异，或者在以上两种变异同时发生的基础上，无论是否出现rtI169的置换变异，都会造成对恩替卡韦的显型敏感性降低更多(>70倍)。
4.临床研究: 核苷类药物初治患者：81%的核苷类药物初治病人在口服恩替卡韦0.5mg/天48周后，病毒载量达到
【贮藏】: 密封,干燥处保存。
【规格】: 0.5mg*28片
【包装规格】: 盒
【有效期】: 36个月
【执行标准】: YBH33292005
【批准文号】: 国药准字H20052237
【说明书修订日期】: 核准日期：2006年11月14日修订日期：2007年6月25日2007年10月25日2008年4月30日2008年5月28日2008年12月9日2009年1月5日
【企业名称】: 中美上海施贵宝制药有限公司
【企业简称】: 施贵宝制药
立马凌志电动车说明书
立马凌志电动车说明书重点讲了车辆基本信息、操作指南、维护保养、安全注意事项以及故障排查等方面，下面是具体内容。一、车辆基本信息1）型号与参数：说明书会表明车型编号，像LM-LZ系列，还会标注电机功率，常见的是350W-800W，电池类型有铅酸和锂电，续航里程方面，铅酸大约5-70km，锂电约60-80km，最高车速小于等于5km/h，符合新国标。
2）部件识别：通过图示来标注整车结构，包含电池仓、控制器、仪表盘、刹车系统，前碟刹/后鼓刹，转向灯以及充电接口等位置，方便用户快速熟悉车辆构造。
二、操作使用指南1）启动与行驶：要插入钥匙打开电门锁，仪表盘会显示电量、速度等信息；
右手转动转把控制车速，左手握把用于刹车，部分车型有定速巡航功能，长按转把或者按对应按键就能激活。
2）充电规范：建议用原装充电器，充电时关闭电门锁，别在高温或潮湿环境充电；
铅酸电池首次充电要满12小时，后续充满再浮充1-2小时，锂电池要避免过充过放。
3）仪表盘功能：能显示当前速度、剩余电量，用电压条或者百分比表示，还有灯光状态、故障代码，比如E01代表控制器故障，不同车型可能有差别。
三、维护保养要点1）日常检查：每次骑行前检查轮胎气压，推荐20-280kPa，刹车松紧度以及螺丝紧固情况，防止松动脱落。
2）定期保养：电池方面，每月检查电解液，铅酸的或者电池电压，锂电的，要保持清洁干燥；
电机与控制器每6个月清洁散热孔，防止进水；
刹车系统每3个月调整刹车间隙，碟刹要定期更换刹车油，大概1000km左右。
3）存放注意：长期不用时要充满电存放，每月补充充电一次，避免电池亏电损坏。
四、安全注意事项1）骑行规范：要佩戴头盔，不超速、不载人，新国标车型限载1人，避免急刹车。
2）用电安全：禁止私自改电路，充电时远离易燃物，发现电池鼓包要立刻停止使用。
3）故障应急：行驶中出现异响或者故障代码，要马上停车检查，千万别自行拆解控制器等核心部件。
五、常见故障排查1）无法启动：检查钥匙是否打开、电池连接线有无松动、保险丝是否熔断。
2）续航缩短：可能是电池老化，铅酸寿命1-15个月，锂电3-5年，胎压不足或者电机阻力大。
3）刹车异响：碟刹可能是刹车片磨损或者进油，鼓刹要调整间隙或者更换刹车皮。
注意：具体操作要以随车说明书为准，不同批次车型参数可能稍有调整。
斯皮仁诺胶囊说明书
斯皮仁诺胶囊（伊曲康唑）说明书药品名称：斯皮仁诺胶囊别名：伊曲康唑外文名称：Itraconazole主要作用：本药为合成的广谱抗真菌药，属三氮唑衍生物。通过抑制真菌细胞膜麦角甾醇的合成发挥抗真菌效应。
适用真菌类型：皮肤癣菌、酵母菌、曲霉菌属、组织胞浆菌属、巴西副球孢子菌、申克孢子丝菌、着色真菌属、枝孢霉属、皮炎芽生菌等。
主要适应症：深部真菌感染：芽生菌病、组织胞浆菌病、球孢子菌病、隐球菌病（包括隐球菌性脑膜炎）、念珠菌病、曲霉病等。
浅表真菌感染：花斑糠疹、阴道念珠菌病、足癣、手癣、体癣、口腔念珠菌病、真菌性角膜炎等。
特殊人群：AIDS患者隐球菌病的长程治疗。
中性粒细胞减少症患者真菌感染的预防。
用法用量：通用原则：餐后立即给药，胶囊需整个吞服。
妇科适应症（外阴阴道念珠菌病）：方案1：0.2g每日一次，连服3天。
方案2：0.2g每日两次，仅服1日。
皮肤科/眼科适应症：花斑癣：0.2g每日一次，连服7天。
皮肤真菌病：0.2g每日一次连服7天，或0.1g每日一次连服14天。
足底部癣/手掌部癣：0.2g每日两次连服7日，或0.1g每日一次连服30日。
口腔念珠菌：0.1g每日一次，连服15日。
真菌性角膜炎：0.2g每日一次，推荐服用21日（根据疗效调整）。
甲真菌病（灰指甲）：冲击疗法：0.2g每日两次，连服1周，停药3周为一个疗程。
指甲感染需2个疗程，脚部趾甲感染需3个疗程，需定期复查肝功能。
连续疗法：0.2g每日一次，连服3个月。
系统性真菌病（根据感染类型调整剂量和疗程）：曲霉病：0.2g每日一次，疗程2-5个月。
念珠菌病：0.1-0.2g每日一次，疗程3周-7个月。
非脑膜隐球菌病：0.2g每日一次，疗程2个月-1年。
隐球菌性脑膜炎：0.2g每日两次，疗程2个月-1年。
组织胞浆菌病：0.2g每日一次或两次，疗程8个月。
孢子丝菌病（淋巴皮肤型/皮肤型）：0.1g每日一次，疗程3个月。
副球孢子菌病：0.1g每日一次，疗程6个月。
着色真菌病：0.1-0.2g每日一次，疗程6个月。
芽生菌病：0.1g每日一次至0.2g每日两次，疗程6个月。
药效持续时间：皮肤感染：停药后2-4周达最佳疗效。
甲真菌病：停药后6-9个月达最佳疗效。
注意事项：储存条件：15-30C，干燥处保存。
用药监测：持续用药超1个月或出现厌食、恶心、呕吐、疲劳、腹痛、尿色加深等症状时，需检查肝功能。
肝功能异常者禁用（除非治疗必要性超过肝损伤风险）。
肝硬化患者生物利用度降低，需监测血浆浓度并调整剂量。
特殊人群：孕妇：禁用（C类妊娠药物），除非系统性真菌治疗必要性极高且权衡利弊后使用。
育龄妇女：用药期间需采取避孕措施。
哺乳期妇女：不宜使用。
儿童：临床资料有限，建议避免使用（除非潜在利益优于风险）。
肾功能不全者：生物利用度可能降低，需监测血浆浓度以确定剂量。
过敏者：禁用。
神经系统症状：出现时应终止治疗。
