注射用烟酰胺说明书

三、适应症皮肤疾病：防治烟酸缺乏引起的糙皮病。

心血管疾病：冠心病、病毒性心肌炎、风湿性心肌炎。

少数洋地黄中毒等伴发的心律失常。

其他：防治心脏传导阻滞。

四、规格与销售要求规格：每支含烟酰胺100mg。

销售要求：凭医师处方销售、购买和使用，禁止自行购药使用。

五、用法用量剂量：一次300～400mg（即3～4支），一日一次。

给药方式：将药物加入10%葡萄糖溶液250ml中，通过静脉滴注给药。

疗程：30日为一疗程，需严格遵医嘱完成全程治疗。

六、不良反应常见反应：皮肤潮红、瘙痒（因烟酰胺促进皮肤代谢引发）。

偶发反应：高血糖、高尿酸（代谢异常相关）。

心律失常（与个体敏感性或剂量相关）。

严重反应：若出现严重不适，需立即停药并就医。

七、注意事项高血压患者：烟酰胺无扩张血管作用，高血压患者需用药时可正常使用，但仍需监测血压。

用药监测：治疗期间定期检查血糖、尿酸及心电图，尤其合并糖尿病或痛风者。

药物相互作用：避免与可能影响心律的药物（如某些抗心律失常药）联用，需告知医生正在使用的其他药物。

特殊人群：孕妇：妊娠期过量使用可能致畸，需严格评估风险与获益。

哺乳期妇女：用药期间不宜授乳，建议暂停哺乳或选择替代治疗。

过敏体质：对烟酰胺或辅料过敏者禁用，首次用药建议观察30分钟。

八、禁忌对烟酰胺过敏者禁用。

严重肝肾功能不全者禁用（代谢负担加重风险）。

未明确病因的心律失常患者慎用（需先诊断原发病）。

九、药物相互作用增强心律失常风险：与洋地黄类、抗心律失常药（如胺碘酮）联用时需调整剂量。

代谢影响：可能干扰血糖、尿酸代谢，与降糖药或利尿剂联用需监测指标。

十、贮藏与有效期贮藏：密封，避光保存于25℃以下干燥处。

有效期：具体以药品包装标注为准，过期禁用。

十一、孕妇及哺乳期妇女用药妊娠期：动物实验显示过量可能致畸，人类尚无明确证据，但需避免大剂量使用。

哺乳期：烟酰胺可分泌至乳汁，用药期间建议暂停哺乳或选择人工喂养。

十二、儿童用药儿童用药安全性及剂量尚未明确，需严格遵医嘱调整，避免自行使用。

十三、老年用药老年人肝肾功能减退，易发生不良反应，建议从低剂量（如300mg/日）开始，密切监测。

十四、温馨提示遵医嘱用药：注射用烟酰胺为处方药，需严格按医生指导使用，不可自行增减剂量或停药。

观察反应：用药期间若出现皮肤潮红、心悸等不适，需立即告知医生。

生活方式配合：治疗期间避免饮酒、辛辣饮食，减少对皮肤的刺激。

定期复查：完成疗程后需复查心电图、代谢指标，评估疗效与安全性。

总结：注射用烟酰胺需严格掌握适应症与禁忌症，规范用药流程，尤其关注特殊人群（孕妇、哺乳期妇女、老年人）的安全。

用药期间密切监测不良反应，确保治疗获益大于风险。

磺胺二甲嘧啶钠注射液使用说明书

【适应症】用于敏感菌引起的下列感染，当患者不能口服时，如急性单纯性下尿路感染、急性中耳炎和皮肤软组织感染。

【规格】2ml：0.2g【用法用量】成人常用量：一次0.5～1g,一日2次。

临用前，用灭菌注射用水或生理盐水将药液稀释成5%的溶液后缓慢静脉注射；

静脉滴注浓度约为1%。

【不良反应】1.过敏反应较为常见，可表现为药疹，严重者可发生渗出性多形红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等；

也有表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清病样反应。

2.中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症及再生障碍性贫血。

患者可表现为咽痛、发热、苍白和出血倾向。

3.溶血性贫血及血红蛋白尿。

缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6PD)患者应用磺胺药后易发生，在新生儿和小儿中较成人为多见。

4.高胆红素血症和新生儿核黄疸。

由于磺胺药与胆红素竞争蛋白结合部位,可致游离胆红素增高。

新生儿肝功能不完善，故较易发生高胆红素血症和新生儿黄疸，偶可发生核黄疸。

5.肝脏损害。

可发生黄疸、肝功能减退，严重者可发生急性肝坏死。

6.肾脏损害。

可发生结晶尿、血尿和管型尿。

偶有患者发生间质性肾炎或肾小管坏死等严重不良反应。

7.恶心、呕吐、胃纳减退、腹泻、头痛、乏力等。

一般症状轻微，不影响继续用药。

偶有患者发生艰难梭菌肠炎，此时需停药。

8.甲状腺肿大及功能减退偶有发生。

9.中枢神经系统毒性反应偶可发生，表现为精神错乱、定向力障碍、幻觉、欣快感或抑郁感。

一旦出现均需立即停药。

磺胺药所致的严重不良反应虽少见，但可致命，如渗出性多形红斑、剥脱性皮炎、大疱表皮松解萎缩性皮炎、暴发性肝坏死、粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血等血液系统异常。

治疗时应严密观察，当皮疹或其他反应的早期征兆出现时即应立即停药。

【禁忌】1.对磺胺类药物过敏者禁用。

2.由于本品阻止叶酸的代谢，加重巨幼红细胞性贫血患者叶酸盐的缺乏，所以该病患者禁用本品。

3.孕妇及哺乳期妇女禁用本品。

4.小于2个月的婴儿禁用本品。

5.重度肝肾功能损害者禁用本品。

【注意事项】1.交叉过敏反应。

对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他磺胺药也可能过敏。

2.肝脏损害。

可发生黄疸、肝功能减退，严重者可发生急性肝坏死。

故有肝功能损害患者宜避免磺胺药的全身应用。

3.肾脏损害。

可发生结晶尿、血尿和管型尿，故应用本品期间应多饮水，保持高尿流量，如果应用本品疗程长，剂量大时，除多饮水外宜同服碳酸氢钠，以防止此不良反应。

失水、休克和老年患者应用本品易致肾损害，应慎用或避免应用本品。

肾功能减退患者不宜应用本品。

4.对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐酶抑制药呈现过敏的患者，对磺胺药亦可过敏。

5.下列情况应慎用：缺乏G-6PD、血卟啉症患者。

6.治疗中须注意检查：(1)全血象检查，对接受较长疗程的患者尤为重要。

(2)治疗中定期尿液检查(每2～3日查尿常规一次)以发现长疗程或高剂量治疗时可能发生的结晶尿。

(3)肝、肾功能检查。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1．本品可穿过血胎盘屏障至胎儿体内，动物实验发现有致畸作用。

人类研究缺乏充足资料，孕妇宜避免应用。

2．磺胺药可自乳汁中分泌，乳汁中浓度可达母体血药浓度的50％～100％，药物可能对乳儿产生影响。

本品在G-6PD缺乏的新生儿中的应用有导致溶血性贫血发生的可能。

鉴于上述原因，哺乳期妇女不宜应用本品。

【儿童用药】由于磺胺药可与胆红素竞争在血浆蛋白上的结合部位，而新生儿的乙酰转移酶系统未发育完善，磺胺游离血浓度增高，以致增加了核黄疸发生的危险性，因此该类药物在新生儿及2个月以下婴儿的应用属禁忌；

由于儿童处于生长发育期，肝肾功能还不完善，用药量应酌减。

【老年用药】老年患者应用磺胺药发生严重不良反应的机会增加。

如严重皮疹、骨髓抑制和血小板减少等是老年人严重不良反应中常见者。

因此老年患者宜避免应用，确有指征时需权衡利弊后决定。

【药物相互作用】1.合用尿碱化药可增强本品在碱性尿中的溶解度，使排泄增多。

2.不能与对氨基苯甲酸(PABA)合用，PABA可代替本品被细菌摄取，两者相互拮抗。

3.下列药物与本品同用时，本品可取代这些药物的蛋白结合部位，或抑制其代谢，以致药物作用时间延长或毒性发生，因此当这些药物与磺胺药同时应用，或在应用本品之后使用时需调整其剂量。

此类药物包括口服抗凝药、口服降血糖药、甲氨蝶呤、苯妥英钠和硫喷妥钠。

4.与骨髓抑制药合用时可能增强此类药物对造血系统的不良反应。

如有指征需两类药物同用时，应严密观察可能发生的毒性反应。

5.与避孕药(雌激素类)长时间合用可导致避孕的可靠性减小，并增加经期外出血的机会。

6.与溶栓药物合用时，可能增大其潜在的毒性作用。

7.与肝毒性药物合用，可能引起肝毒性发生率的增高。

对此类患者尤其是用药时间较长及以往有肝病史者应监测肝功能。

8.与光敏感药物合用可能发生光敏感的相加作用。

9.接受本品治疗者对维生素K的需要量增加。

10.不宜与乌洛托品合用，因乌洛托品在酸性尿中可分解产生甲醛，后者可与本品形成不溶性沉淀物，使发生结晶尿的危险性增加。

11.本品可取代保泰松的血浆蛋白结合部位，当两者同用时可增强保泰松的作用。

12．磺吡酮(sulfinpyrazone)与本品合用时可减少后者自肾小管的分泌，导致血药浓度升高且持久，从而产生毒性，因此在应用磺吡酮期间或在应用其治疗后可能需要调整本品的剂量。

当磺吡酮疗程较长时，对磺胺药的血药浓度宜进行监测，有助于剂量的调整，保证安全用药。

【药物过量】磺胺血浓度不应超过200μg/ml，超过此浓度，不良反应发生率增高，毒性增强。

【药理毒理】本品为磺胺类抗菌药，抗菌谱与磺胺嘧啶相似，对非产酶金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、肺炎链球菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、沙门菌属、志贺菌属等肠杆菌科细菌、淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌具有抗菌作用。

但近年来细菌对本品的耐药性增高，尤其是链球菌属、奈瑟菌属以及肠杆菌科细菌。

磺胺类药物为广谱抑菌剂，在结构上类似对氨基苯甲酸(PABA)，可与PABA竞争性作用于细菌体内的二氢叶酸合成酶，从而阻止PABA作为原料合成细菌所需的叶酸，减少具有代谢活性的四氢叶酸的量，而后者则是细菌合成嘌呤、胸腺嘧啶核苷和脱氧核糖核酸(DNA)的必需物质，因此抑制了细菌的生长繁殖。

【药代动力学】本品静脉注射后在全身广泛分布，可透过血-脑脊液屏障，脑脊液的药物浓度为血药浓度的30%～80%，血浆蛋白结合率为80%，血中乙酰化率为15%～40%，血消除半衰期(t1/2?)为5～7小时。

主要从尿排泄，2天内50%的药物从尿中排出。

【贮藏】遮光，密闭保存。