肾癌靶向药依维莫司说明书

依维莫司（飞尼妥、Afinitor、晴维时）简要说明书一、基本信息药品中文名：依维莫司药品中文商品名：飞尼妥药品英文名：Everolimus药品英文商品名：Afinitor规格剂量：5mg*30片/盒基因靶点：mTOR（哺乳动物雷帕霉素靶蛋白）中国上市时间：2017年首次获批上市国产仿制药：2023年1月2日，正大天晴的依维莫司片（晴维时）已获批上市医保报销：医保乙类，可以医保报销二、适应症依维莫司适用于治疗以下患者：晚期肾细胞癌：既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌成人患者。

胰腺神经内分泌瘤：不可切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的（中度分化或高度分化）进展期胰腺神经内分泌瘤成人患者。

结节性硬化症相关肿瘤：需要治疗干预但不适于手术切除的结节性硬化症（TSC）相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤（SEGA）成人和儿童患者。

用于治疗不需立即手术治疗的结节性硬化症相关的肾血管平滑肌脂肪瘤（TSC-AML）成人患者。

其他适应症：无法手术切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的、进展期非功能性胃肠道或肺源神经内分泌肿瘤（NET）成人患者。

来曲唑或阿那曲唑治疗失败后的激素受体阳性、表皮生长因子受体-2阴性、绝经后晚期女性乳腺癌患者。

三、用法用量使用指导：应由有肿瘤或结节性硬化症治疗经验的医生指导下使用本品进行治疗。

剂量和给药方法：晚期肾细胞癌和晚期胰腺神经内分泌瘤：10mg每天1次，有或无食物均可。

治疗中断和/或剂量减低至5mg每天1次可能需要处理不良药物反应。

对有Child-Pugh类别B肝损伤患者，减低剂量至5mg每天1次。

如需要中度CYP3A4或P-糖蛋白(PgP)抑制剂，减低AFINITOR剂量至2.5mg每天1次；

如耐受考虑增加至5mg每天1次。

如需要CYP3A4的强诱导剂，增加AFINITOR剂量5mg增量至最大20mg每天1次。

服用时间：每日一次，可于低热量的膳食后或空腹时使用，以早晨为佳。

切勿咀嚼或碾碎，应整粒吞下。

漏服处理：若未服用的药量超过六个小时，则跳过未服用的药量，重新开始服用。

吃了依维莫司后，一小时之内吐出来，就不能再吃第二剂了。

四、副作用口腔炎：吃饭后不要太用力，睡觉前不要太用力，如果有牙龈流血，可以用纱布来代替牙刷。

可以用小苏打来代替牙膏，或者用1/4茶匙的漱口水+小苏打+1/4茶匙的盐，用温水反复冲洗多次。

食欲下降、恶心、呕吐：饮食以清淡易消化的食物为主，少量多餐，多喝水。

如果呕吐厉害，应通知医生开出止吐药物。

腹泻：尽量少食多餐，多喝水，尽量不要吃通便或富含纤维素的食品。

若有较重腹泻，应通知医师开出止泻药。

疲劳，精力减退：当感觉昏昏欲睡时，不要驾驶或操纵机器。

手足浮肿：不要穿紧身衣，在坐姿或仰卧时，要把脚抬起来。

头晕头痛：病情较重时，应及时就医。

血糖控制不良：如果是糖尿病人，一定要做好血糖监测。

流血：避免擦伤、割伤或烧伤，用软牙刷清洗鼻腔。

不要使用阿斯匹灵和布洛芬。

感染：要勤洗手，不要到人群密集的场所，体温达到38.3度以上，出现发冷、咳嗽等症状时要及时就医。

皮疹：经过化学治疗后会慢慢消退。

还可以在医生的指导下开一些抗过敏的药物，以减轻症状。

肌肉、关节痛：一般不是特别严重，可以服用药物进行治疗。

五、注意事项非感染性肺炎：监查临床症状或放射学变化；

曾发生致命性病例。

通过减低剂量或停药处理直至症状解决，和考虑使用皮质甾体。

感染：增加感染的风险，有些致命性。

监视征象和症状，和及时治疗。

口腔溃疡：口溃疡，口炎，和口粘膜炎是常见的。

处理包括口腔洗涤（无酒精或过氧化物）和局部治疗。

实验室检验改变：可能发生血清肌酐，血糖，和脂质的升高。

还可能发生血红蛋白，嗜中性，和血小板减低。

治疗前和以后定期监测肾功能，血糖，脂质，和血液学参数。

免疫接种：避免活疫苗和密切接触曾接受活疫苗者。

妊娠中使用：当给予妊娠妇女时可能发生胎儿危害。

告知妇女对胎儿潜在危害。

请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

六、仿制药信息国产仿制药：正大天晴的依维莫司片（晴维时）已获批上市。

海外仿制药：印度格兰玛克制药-Glenmark Pharma-Everolimus-Evermil印度BDR制药-BDR Pharma-Everolimus-Everblis印度纳科制药-NATCO Pharma-Everolimus-RAPACT印度西普拉制药-Cipla Pharma-Everolimus-Rolimus印度迈兰制药-Mylan Pharma- Everolimus-LANOLIMUS孟加拉碧康制药-Beacon Pharma -Everolimus-Xevirol温馨提示：个人观点，仅供参考，具体的请谨遵医嘱！

粒子二相性是什么

粒子二相性是微观粒子在特定条件下同时表现出粒子性和波动性的量子现象，其本质是微观世界与宏观经典物理规律的根本差异，目前通过量子力学框架解释但仍存在未解之谜。

以下从现象起源、实验验证、理论解释和未解问题四个方面展开分析：一、现象起源：从光的“矛盾行为”到微观粒子的普适性光的双重性突破经典认知经典物理学中，光被视为电磁波，能解释干涉、衍射等现象（如水波叠加）。

但19世纪末的光电效应实验发现，光照射金属时能激发出电子，且只有频率超过阈值的光才能产生电流，这一现象无法用波动理论解释。

爱因斯坦提出光由离散的“光子”组成，每个光子携带能量$E=hnu$（$h$为普朗克常数，$nu$为频率），成功解释了光电效应，揭示了光的粒子性。

微观粒子的波动性被发现1924年，德布罗意提出“物质波”假说，认为所有微观粒子（如电子、质子）均具有波动性，其波长$lambda = h/p$（$p$为动量）。

随后，电子衍射实验（如戴维森-革末实验）证实了电子通过晶体时会产生类似X射线的衍射图样，直接证明了电子的波动性。

此后，质子、中子甚至原子也被观测到波动性。

二、实验验证：双缝实验中的“诡异”表现双缝干涉实验是粒子二相性的经典案例，其结果颠覆了经典直觉：波动性主导时：当粒子（如电子）以低强度发射且未被观测时，会在屏幕上形成明暗相间的干涉条纹，与波通过双缝后的叠加效果一致。

粒子性主导时：若在双缝处安装探测器试图观测粒子路径，干涉条纹消失，屏幕仅显示两条单缝对应的粒子分布，表明粒子行为被“坍缩”为经典轨迹。

关键矛盾：粒子似乎能“感知”是否被观测，从而选择表现波动性或粒子性。

这一现象无法用经典物理解释，成为量子力学“观测影响结果”的核心证据之一。

三、理论解释：量子力学的概率性描述量子力学通过波函数（$Psi$）和概率幅描述粒子行为：波函数的叠加原理粒子在空间中的状态由波函数描述，其模平方$|Psi|^2$表示粒子出现在某处的概率密度。

未被观测时，波函数通过双缝后发生叠加，形成干涉项，导致概率分布呈现条纹状。

观测导致的波函数坍缩当观测发生时，波函数“坍缩”到某个本征态（如通过某条缝的路径），叠加态被破坏，干涉效应消失。

这一过程本质上是量子系统与测量装置的相互作用，但具体机制仍是未解之谜。

不确定性原理的制约海森堡不确定性原理指出，粒子的位置（$Delta x$）和动量（$Delta p$）无法同时精确测量，满足$Delta x cdot Delta p geq hbar/2$。

这一原理限制了我们对粒子“同时”表现粒子性和波动性的能力。

四、未解问题与哲学争议尽管量子力学成功解释了粒子二相性，但以下问题仍困扰物理学界：波函数本质之争哥本哈根诠释：认为波函数是概率的数学工具，观测导致坍缩是基本公设。

多世界诠释：提出所有可能结果均存在于平行宇宙，观测仅使观察者进入某一分支。

导波理论：认为粒子有确定轨迹，但受伴随的“导波”引导（如德布罗意-玻姆理论）。

量子与经典的边界宏观物体（如足球）的波动性极弱（因质量大导致波长极短），但理论上仍存在。

如何从量子力学推导出经典物理的确定性，仍是“量子退相干”理论的研究重点。

实验技术的局限性当前实验仅能间接验证粒子二相性（如通过统计结果推断概率分布），无法直接“看到”粒子同时处于多态。

未来量子成像技术的发展可能提供更直观的证据。

总结：粒子二相性的意义与挑战粒子二相性揭示了微观世界与宏观经验的根本差异，其核心在于概率性、叠加态和观测的影响。

它不仅是量子力学的基石，也推动了量子计算、量子通信等技术的诞生。

然而，其背后的物理机制（如波函数坍缩、量子纠缠）仍缺乏直观解释，甚至涉及哲学层面的“现实本质”争论。

随着科学进步，或许我们终将揭开这一神秘现象的面纱，但目前，它仍是量子世界中最迷人的谜题之一。