【菜科解读】

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对孟鲁司特制剂（包括孟鲁司特钠片、孟鲁司特钠咀嚼片、孟鲁司特钠颗粒和孟鲁司特钠口溶膜）说明书内容进行统一修订。

现将有关事项公告如下：

一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照附件要求修订说明书，于2026年3月12日前报国家药监局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。

修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；

说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。

在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。

药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换或以其他形式将说明书更新信息告知患者。

二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师、药师合理用药。

三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。

四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应当严格遵医嘱用药。

五、省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换及说明书更新信息的告知工作，对违法违规行为依法严厉查处。

特此公告。

附件：孟鲁司特制剂说明书修订建议

国家药监局

2025年12月12日

附件

孟鲁司特制剂说明书修订建议

一、“警示语”应包含以下内容

在服用孟鲁司特的各年龄段患者中均报告了神经精神不良反应，其中包括个别严重反应如抑郁和自杀倾向等；

若不停药，这些症状可能持续存在。

在孟鲁司特治疗期间如出现神经精神症状，应停药并就医（见【注意事项】）。

建议患者或看护人警惕神经精神不良反应，在用药期间出现相关症状时应告知医师。

二、【不良反应】应包含以下内容

上市后的经验：精神紊乱应包含“口吃（结巴）”。

（注：1．说明书其他内容如与上述修订要求不一致的，应当一并进行修订；

2．孟鲁司特制剂包括孟鲁司特钠片、孟鲁司特钠咀嚼片、孟鲁司特钠颗粒和孟鲁司特钠口溶膜）

证监会印发2026年度立法工作计划

中国证监会结合监管工作实践和市场各方关注，于近日制定了2026年度立法工作计划，对全年的立法工作做了总体部署。

中国证监会将按照立法工作计划积极推动各项制度文件出台。

进一步强化制度保障。

在“力争年内出台的重点项目”中，修订《上市公司证券发行注册管理办法》《北京证券交易所上市公司证券发行注册管理办法》，在制度规则层面优化再融资审核注册机制，着力提高便利度。

制定《私募投资基金募集监督管理办法》，持续完善私募基金“1+N+X”制度体系。

修订《公开募集证券投资基金运作管理办法》，纵深推进公募基金改革。

制定《上市公司股权激励和员工持股计划管理办法》，促进上市公司治理提升。

2026款乐道L90上市：全系空悬+双智驾方案，起售价17.98万元

2026款乐道L90于2026年4月22日正式上市。

全系标配空气悬架系统与主题豪华内饰套装，并提供两种智能驾驶技术路径：基于Orin X芯片的纯视觉方案，以及融合神玑智驾芯片与激光雷达的多模态感知方案。

车辆官方指导价为26.58万元起，若选择电池租用服务（BaaS），购车门槛进一步降至17.98万元起。

首批车辆将于2026年5月9日起在全国范围内陆续交付。

作为一款大三排座SUV，乐道L90自上市以来累计交付已突破5万台。

2026款车型搭载蔚来自主研发的5纳米车规级智能驾驶芯片神玑NX9031，深度融合蔚来自研的世界模型能力，并运行全新升级的SkyOS・天枢操作系统。

同时，整车集成Coconut 3.0与Coconut+ 3.0双智能座舱系统，实现更高效、更自然的人车交互体验。

新车提供六座与七座两种空间布局，共推出Pro、Max+和Ultra+三个配置版本。

其中，六座Pro版指导价26.58万元起，BaaS方案17.98万元起；

Max+版指导价27.98万元起，BaaS方案19.38万元起；

Ultra+版指导价29.98万元起，BaaS方案21.38万元起。

七座版则提供Max+与Ultra+两个版本，整车购买起售价分别为28.58万元和29.98万元。