“适老版”药品说明书正陆续进入市场

为解决药品说明书“看不清”问题，国家药品监督管理局(以下简称国家药监局)于2023年10月启动药品说明书适老化及无障碍改革试点，并确定上海、江苏、浙江、江西、山东、湖南、广东、陕西等省(市)为试点省份。

近段时间以来，新的大字版、简化版、电子版药品说明书正陆续进入市场，将惠及千家万户。

药师为消费者说明用药安全注意事项。

(资料图)浙江省药监局供图 759个药品将更新“适老版”说明书 国家药监局官网显示，目前已公布两批药品说明书适老化及无障碍改革试点名单，共涉及759种药品。

作为首批试点企业，浙江康恩贝制药股份有限公司有几款药品的“适老版”说明书目前已向市场投放。

这些说明书不仅内容简化了、字体变大了，而且还印了一个二维码，用手机扫码即可跳转到药品生产企业官网查看完整的电子版药品说明书。

“我们采用‘提供纸质药品说明书(简化版)，同时提供电子药品说明书(完整版)’的试点方式。

”该公司产业管理部负责人吴健以其中一款药品为例介绍道，纸质说明书删减了部分可简化内容，正文字体由五号字放大到四号字，有利于帮助患者看清说明书，正确使用药品。

药品说明书字号的加大、纸张的选择、内容的删减看似简单，实则需要全面考量。

浙江省药品监督管理局药品注册处相关负责人王苏标表示，药品说明书适老化改革参与的主体是企业，其改变不仅仅是简单的纸张、字号变化，设备、包装工艺也要做出相应调整。

而部分企业选择将纸质药品说明书进行简化，是要保证用药安全的前提下，再考虑删去和老百姓用药关联度较弱的内容。

为鼓励和指导企业积极参与试点，浙江省先后召开推进说明书适老化及无障碍改革试点工作企业座谈会、药品说明书适老化改革政策宣贯会。

截至4月底，该省已有42家企业132个品种报名参加试点，其中39个品种完成备案、9个品种投入市场。

“数字”说明书或提供多元服务 信息化时代加速到来，药品说明书的数字化将是大势所趋。

《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》提出的三种试点方式中，就有两种明确了提供纸质说明书同时提供电子说明书。

电子版药品说明书有哪些优点？有行业专家指出，电子说明书不仅调阅方便，而且页面收放自如，不收篇幅限制，内容可以更加丰富具体。

为更好地服务消费者用药安全，华东医药股份有限公司子公司——杭州杏联健康科技有限公司设计了一套全流程信息化系统，其中，在患者端提供扫码查看、语音播报、用药提醒、线上问诊等服务。

“我们正在探索通过自主研发的AI机器人，为用户提供用药安全咨询。

”洪泠说，如输入“喝了酒，能吃头孢吗？为什么”，AI机器人将给出答案供用户参考，“相信数字化未来在助力药品说明书适老化及无障碍方向能够发挥至关重要的作用。

”(完)

如何看懂药品说明书

虽不是大病，但发烧、头痛、咳嗽等症状让人特别难受。

这个时候很多人会选择自行去药店买药治疗，准备根据说明书服药时，却发现药品说明书那么大一张，密密麻麻的小字一个下午都看不完，头更疼了。

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所以，老百姓应该怎样看药品说明书呢？同济大学附属同济医院药剂科主管药师亓展为大家答疑解惑。

其实，药品说明书中绝大部分的内容都是给专业人士看的，比如说：药理毒理、临床研究、药代动力学等内容，这些都是药物应用于临床前必须进行的研究，是非常宝贵的，为保障患者能够安全、准确、有效的用药提供了第一手资料。

所以，老百姓看不懂很正常。

对于普通患者来说，只需关注以下四点： 适应症：注明的是该药物能够治疗的主要病症，如感冒、咳嗽等。

用药前应仔细阅读这部分内容以保证对症下药。

规格和用法用量：规格是每片或每包为单位的药物种所含有效成分的量，要与用法用量结合起来看。

比如：“规格为10mg，用法用量为每日一次，每次10mg”，那么这种药就要每天服用一次，每次一粒。

这部分内容相对简单，要注意不同年龄段患者用法用量。

有特殊的用药要求也会在这部分注明，如：有的药物会特别注明空腹、饭前、睡前等关键词。

禁忌和注意事项：“禁用”是指绝对禁止使用，凡属于禁用范围内的人群，应避免使用该药。

注意事项内容的信息量比较大，应当仔细阅读。

药物服用期间的一些饮食、有其他基础疾病患者用药注意事项等详细信息都会在这部分标明。

贮存和有效期：在规定的贮藏条件下，确保药品质量的期限。

这是保证药品能安全、有效使用的重要条件，过期或贮存不当的药物一定不能使用。

最后，亓展提醒，服用药物时建议遵循专业医师指导，尽量不要自行根据药品说明书，以免造成不良反应。

图文｜药剂科 编辑｜陈轩、沈珏 审核｜谢壮丽