肾癌靶向药依维莫司说明书

依维莫司（飞尼妥、Afinitor、晴维时）简要说明书一、基本信息药品中文名：依维莫司药品中文商品名：飞尼妥药品英文名：Everolimus药品英文商品名：Afinitor规格剂量：5mg*30片/盒基因靶点：mTOR（哺乳动物雷帕霉素靶蛋白）中国上市时间：2017年首次获批上市国产仿制药：2023年1月2日，正大天晴的依维莫司片（晴维时）已获批上市医保报销：医保乙类，可以医保报销二、适应症依维莫司适用于治疗以下患者：晚期肾细胞癌：既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌成人患者。

胰腺神经内分泌瘤：不可切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的（中度分化或高度分化）进展期胰腺神经内分泌瘤成人患者。

结节性硬化症相关肿瘤：需要治疗干预但不适于手术切除的结节性硬化症（TSC）相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤（SEGA）成人和儿童患者。

用于治疗不需立即手术治疗的结节性硬化症相关的肾血管平滑肌脂肪瘤（TSC-AML）成人患者。

其他适应症：无法手术切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的、进展期非功能性胃肠道或肺源神经内分泌肿瘤（NET）成人患者。

来曲唑或阿那曲唑治疗失败后的激素受体阳性、表皮生长因子受体-2阴性、绝经后晚期女性乳腺癌患者。

三、用法用量使用指导：应由有肿瘤或结节性硬化症治疗经验的医生指导下使用本品进行治疗。

剂量和给药方法：晚期肾细胞癌和晚期胰腺神经内分泌瘤：10mg每天1次，有或无食物均可。

治疗中断和/或剂量减低至5mg每天1次可能需要处理不良药物反应。

对有Child-Pugh类别B肝损伤患者，减低剂量至5mg每天1次。

如需要中度CYP3A4或P-糖蛋白(PgP)抑制剂，减低AFINITOR剂量至2.5mg每天1次；

如耐受考虑增加至5mg每天1次。

如需要CYP3A4的强诱导剂，增加AFINITOR剂量5mg增量至最大20mg每天1次。

服用时间：每日一次，可于低热量的膳食后或空腹时使用，以早晨为佳。

切勿咀嚼或碾碎，应整粒吞下。

漏服处理：若未服用的药量超过六个小时，则跳过未服用的药量，重新开始服用。

吃了依维莫司后，一小时之内吐出来，就不能再吃第二剂了。

四、副作用口腔炎：吃饭后不要太用力，睡觉前不要太用力，如果有牙龈流血，可以用纱布来代替牙刷。

可以用小苏打来代替牙膏，或者用1/4茶匙的漱口水+小苏打+1/4茶匙的盐，用温水反复冲洗多次。

食欲下降、恶心、呕吐：饮食以清淡易消化的食物为主，少量多餐，多喝水。

如果呕吐厉害，应通知医生开出止吐药物。

腹泻：尽量少食多餐，多喝水，尽量不要吃通便或富含纤维素的食品。

若有较重腹泻，应通知医师开出止泻药。

疲劳，精力减退：当感觉昏昏欲睡时，不要驾驶或操纵机器。

手足浮肿：不要穿紧身衣，在坐姿或仰卧时，要把脚抬起来。

头晕头痛：病情较重时，应及时就医。

血糖控制不良：如果是糖尿病人，一定要做好血糖监测。

流血：避免擦伤、割伤或烧伤，用软牙刷清洗鼻腔。

不要使用阿斯匹灵和布洛芬。

感染：要勤洗手，不要到人群密集的场所，体温达到38.3度以上，出现发冷、咳嗽等症状时要及时就医。

皮疹：经过化学治疗后会慢慢消退。

还可以在医生的指导下开一些抗过敏的药物，以减轻症状。

肌肉、关节痛：一般不是特别严重，可以服用药物进行治疗。

五、注意事项非感染性肺炎：监查临床症状或放射学变化；

曾发生致命性病例。

通过减低剂量或停药处理直至症状解决，和考虑使用皮质甾体。

感染：增加感染的风险，有些致命性。

监视征象和症状，和及时治疗。

口腔溃疡：口溃疡，口炎，和口粘膜炎是常见的。

处理包括口腔洗涤（无酒精或过氧化物）和局部治疗。

实验室检验改变：可能发生血清肌酐，血糖，和脂质的升高。

还可能发生血红蛋白，嗜中性，和血小板减低。

治疗前和以后定期监测肾功能，血糖，脂质，和血液学参数。

免疫接种：避免活疫苗和密切接触曾接受活疫苗者。

妊娠中使用：当给予妊娠妇女时可能发生胎儿危害。

告知妇女对胎儿潜在危害。

请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

六、仿制药信息国产仿制药：正大天晴的依维莫司片（晴维时）已获批上市。

海外仿制药：印度格兰玛克制药-Glenmark Pharma-Everolimus-Evermil印度BDR制药-BDR Pharma-Everolimus-Everblis印度纳科制药-NATCO Pharma-Everolimus-RAPACT印度西普拉制药-Cipla Pharma-Everolimus-Rolimus印度迈兰制药-Mylan Pharma- Everolimus-LANOLIMUS孟加拉碧康制药-Beacon Pharma -Everolimus-Xevirol温馨提示：个人观点，仅供参考，具体的请谨遵医嘱！

人体使用说明书

人体使用说明书 虽然人体不是一台冰冷的机器，没有一本官方的“说明书”，但我们可以根据现代医学和健康知识，为您整理一份实用的 “人体使用与维护指南”。

这份“说明书”将帮助您更好地理解、使用和保养您的身体，让它能更长久、更高效地为您服务。

--- 人体使用说明书 产品名称： 人体 2.0 (经过数百万年进化版) 制造商：您的父母 (基因提供方) 保修期：无 (寿命取决于使用和维护情况) --- 第一章：核心系统概述 您的身体主要由以下几个“子系统”构成，它们协同工作： 1. 动力系统 (消化与呼吸系统) · 功能： 将食物和氧气转化为能量。

· 输入口： 嘴 (食物和空气)、鼻 (空气)。

· 输出口： 肛门、尿道、毛孔 (排汗)。

2. 控制中心 (神经系统与大脑) · 功能： 处理信息、发出指令、思考、记忆、情绪。

· 核心CPU： 大脑。

· 布线： 遍布全身的神经。

3. 循环与运输系统 (心血管系统) · 功能： 通过血液输送氧气、营养和激素，运走废物。

· 泵： 心脏。

· 管道： 动脉、静脉、毛细血管。

4. 结构与运动系统 (骨骼与肌肉系统) · 功能： 提供支撑、保护内脏、实现运动。

· 框架： 骨骼。

· 马达： 肌肉。

5. 防御与维护系统 (免疫系统) · 功能： 识别并清除外来病原体 (细菌、病毒) 和内部异常细胞 (如癌细胞)。

· 军队： 白细胞、抗体等。

6. 自我复制系统 (生殖系统) · 功能： 繁衍后代。

--- 第二章：日常使用规范 1. 能量与燃料 (饮食) · 推荐燃料： · 优质碳水化合物： 全谷物、蔬菜、水果 (提供稳定能量)。

· 优质蛋白质： 鱼、禽、豆类、坚果 (用于修复和构建组织)。

· 健康脂肪： 橄榄油、牛油果、坚果 (用于大脑和激素健康)。

· 维生素与矿物质： 来自各种颜色的蔬菜和水果。

· 水： 最关键的“润滑剂”，每日至少1.5-2升。

· 禁忌： · 劣质燃料： 过量糖分、精加工食品、反式脂肪。

· 有毒物质： 过量酒精、毒品。

2. 运行与维护 (运动与休息) · 定期运行： · 有氧运动 (每周150分钟)： 如快走、跑步、游泳，锻炼心肺。

· 力量训练 (每周2次)： 如举重、俯卧撑，维持肌肉和骨骼强度。

· 柔韧性训练： 如瑜伽、拉伸，保持关节灵活。

· 关机与维护 (睡眠)： · 每日必需维护时间： 7-9小时高质量睡眠。

· 作用： 修复身体、清理大脑代谢废物、巩固记忆。

切勿长期跳过此步骤！ 3. 软件与情绪管理 (心理健康) · 定期更新： 持续学习新知识，保持大脑活跃。

· 杀毒与清理： · 压力管理： 通过冥想、深呼吸、爱好等方式释放压力。

· 情绪表达： 与信任的人沟通，不要长期压抑情绪。

· 寻求帮助： 当感到无法自行处理时，寻求心理咨询是明智的“系统修复”行为。

4. 环境适应性 · 适宜温度： 避免极端寒冷或炎热，注意保暖和防晒。

· 社会环境： 保持积极的社交联系，孤独会对健康造成实质损害。

--- 第三章：常见故障与预警信号 您的身体有精密的报警系统，请务必重视： · 持续性疼痛： 任何部位的持续疼痛都是重要警报。

· 异常出血或分泌物。

· ** unexplained体重急剧变化。

** · 长期极度疲劳或精力不振。

· 持续发烧。

· 肿块或增生。

· 情绪或行为的巨大改变 (如持续低落、易怒)。

处理建议： 一旦报警响起，请立即咨询“专业客服”——医生，切勿自行诊断或忽略。

--- 第四章：长期保养计划 1. 定期年检： 即使没有不适，也应定期进行体检。

2. 预防性维护： 根据年龄和性别，接种疫苗、进行癌症筛查 (如肠镜、乳腺X光、宫颈涂片)。

3. 保持“系统”清洁： 注意个人卫生，勤洗手，保护皮肤。

4. 避免过度磨损： 保持良好姿势，避免重复性劳损。

--- 第五章：重要免责声明 1. 无备用零件： 器官移植极其困难且稀缺。

请像爱护唯一的产品一样爱护您的身体。

2. 个体差异： 每个人的“型号” (基因) 都略有不同，请根据自己的情况调整使用和维护方案。

3. 性能自然衰减： 随着年龄增长，各项功能会自然减缓，这是正常现象。

良好的维护可以延缓此过程。

4. 最终解释权： 本“说明书”基于当前科学共识，医学在不断进步，请保持开放和学习的心态。

--- 总结： 您的身体是宇宙中已知最复杂、最精妙的“机器”。

它不求奢华，但求您给予它： 均衡的营养、充足的运动、优质的睡眠、平稳的情绪和定期的检查。

善待它，它将会陪伴您走过漫长而精彩的一生。